美國FDA NDI新法規或將影響我國提取物行業
美國FDA最新出臺的NDI指導草案重新定義了1994年飲食增補劑健康教育法案(DSHEA)，一些標明健康聲稱并且具有明顯健康功效且已經進入市場的天然成分增補劑可能將被迫作為處方藥進行銷售。這樣，消費者購買優質活性增補劑的機會將顯著減少，同時攝入飲食增補劑的成本也將相應提高。
DHA是FDA計劃控制的第一批營養物質。目前在美國市場的治療類產品中，因已有充分的數據證明DHA/ω-3脂肪酸能降低甘油三酸酯的水平。FDA及制藥行業意識到治療類飲食增補劑作用顯著，而且沒有嚴重的副作用。以DHA為例，葛蘭素史克研制出了DHA魚油處方藥，一個月療程的產品約售189美元；而在飲食增補劑市場上，等效的優質分子蒸餾DHA一個月療程的售價為35美元。
業內人士表示，不僅僅是DHA，姜黃素和白藜蘆醇也將成為制藥企業接手的對象，另外還有幾百種其他營養成分和植物也難免這樣的結果。如果FDA最終實施這一策略，那么目前在市場上銷售的幾千種產品很有可能被認定為“違標藥”而被清除出市場。最終，制藥企業的實力及利潤空間更大，而飲食增補劑行業將顯著縮水，藥品審批環節時間也將無限延長。
不過，在美國當局此起彼伏的反對聲中，美國FDA決定將新飲食增補劑指導草案公眾意見征詢截止日期從今年的10月延長到12月。NDI法規雖然尚未塵埃落定，但已引起我國企業的廣泛關注。NDI法規對我國植物提取物行業將會產生怎樣的影響？據悉，10月27~28日舉行的2011中國植物提取物行業國際競爭力提升論壇上將對此進行討論。
(文章來源：http://www.heac.org.cn/Pub/5913/63137.shtml)
